В этом посте представлена подробная информация о должностном описании ассистента по клиническим испытаниям, включая ключевые обязанности, которые они обычно выполняют.
В нем также освещаются основные требования, которым большинство рекрутеров / работодателей могут попросить вас соответствовать при приеме на работу на должность ассистента по клиническим испытаниям.
Клинические испытания играют важную роль в области исследований и разработки лекарственных средств.
Они служат средством оценки безопасности и эффективности применяемых методов лечения.
Проведение этих исследований требует усилий людей с различными навыками и опытом работы. Среди этих ролей важное значение имеют ассистенты по клиническим испытаниям.
Ассистенты по клиническим испытаниям оказывают поддержку исследовательским группам, координируя аспекты клинических испытаний и управляя ими.
Их обязанности могут варьироваться в зависимости от этапа исследования, терапевтической зоны и размера объекта. Однако их всеобъемлющая роль остается неотъемлемой в обеспечении эффективной работы на протяжении всего процесса – от набора участников до сбора данных.
Чем занимается ассистент по клиническим испытаниям?
Ассистенты по клиническим испытаниям играют роль, которая включает поддержку исследовательских групп на протяжении всего процесса проведения клинических испытаний и управления ими.
Распространенные названия должностей для сотрудников на этой должности включают ассистента по клиническим исследованиям и ассистента по клиническим исследованиям.
Как правило, ассистенты по клиническим испытаниям подчиняются либо руководителю клинических испытаний, либо координатору клинических исследований.
Они работают в таких учреждениях, как фармацевтические компании, академические медицинские центры контрактных исследовательских организаций (ОЦР), больницы и поликлиники.
Обычно требуется степень бакалавра в области науки или здравоохранения, чтобы соответствовать этой должности.
Кроме того, получение сертификата Certified Clinical Research Professional (CCRP) является очень полезным.
Должностная инструкция ассистента по клиническим испытаниям включает набор участников, сбор данных, координацию учебных визитов, обработку образцов и соблюдение нормативных требований.
Это также влечет за собой выполнение таких обязанностей, как управление поставками, помощь в составлении бюджета, представление этических норм, инициирование сайта и контроль качества.
Роль ассистента по клиническим испытаниям важна для обеспечения соответствия клинических испытаний протоколам и руководящим принципам надлежащей клинической практики.
Работодатели отдают предпочтение сильной организации, вниманию к деталям, коммуникабельности и навыкам работы с компьютером.
Регулирующие органы, такие как FDA, EMA, MHRA, OHRP и GCP, обеспечивают надзор за клиническими испытаниями.
Ассистенты по клиническим испытаниям являются основой исследовательских групп, обеспечивая проведение сложных клинических исследований благодаря своей тщательной координации и поддержке.
Пример должностного описания ассистента по клиническим испытаниям / Образец / Шаблон
Должностное описание ассистента по клиническим испытаниям состоит из следующих обязанностей, задач и ответственности:
Помощь в подборе участников, таких как предварительный отбор, информированное согласие и регистрация
Планируйте учебные визиты участников и координируйте поездки, если это необходимо
Сбор данных клинических испытаний и образцов в соответствии с протоколом
Обрабатывайте, маркируйте и отправляйте образцы в центральные лаборатории. Ведите журналы отгрузки.
Вводите исследуемый препарат участникам, следуя процедурам выдачи
Мониторинг и запись нежелательных явлений и побочных эффектов, о которых сообщают участники
Ведение нормативных документов, включая представления по этическим вопросам, контракты на площадке и папки для основных документов
Помощь в подготовке представлений о поправках к этическим нормам и продлении сроков их действия
Координируйте управление исследуемой продукцией, включая инвентаризацию, журналы отчетности и уничтожение
Выполнять процедуры рандомизации и разблокировки в соответствии со спецификациями протокола
Помощь с вводом данных, очисткой и запросами в системе EDC
Организуйте ознакомительные визиты на объект и координируйте обучение персонала по мере необходимости
Создавайте учебные календари и напоминания для посещений участников и последующего наблюдения
Управляйте учебными принадлежностями, отслеживайте инвентаризацию и повторные заказы
Отправлять отчеты о серьезных нежелательных явлениях спонсорам и регулирующим органам
Координируйте отправку отчетов о мониторинге и других документов исследования
Помощь в подготовке платежей на месте и отслеживании расходов на обучение
Участвуйте во внутренних и внешних аудитах для обеспечения соответствия GCP
Осуществлять контроль качества бланков отчетов о клинических испытаниях и документов для исследования
Общайтесь со спонсорами исследования, ОЦР и поставщиками относительно потребностей в исследованиях
Ведение баз данных исследований, файлов и систем архивирования
Участвуйте во встречах исследовательской группы и тренингах
Оказывать общую административную поддержку персоналу, занимающемуся клиническими исследованиями
Координируйте услуги перевода для участников, не говорящих по-английски
Предоставляйте рекомендации и помощь участникам на протяжении всего процесса.
Должностное описание ассистента по клиническим испытаниям для резюме
Если вы ранее работали ассистентом по клиническим испытаниям или в настоящее время работаете в этой роли и составляете новое резюме, то вы можете создать раздел «Эффективный профессиональный опыт», применив образец должностного описания ассистента по клиническим испытаниям, приведенный выше.
Вы можете указать обязанности, которые вы выполняли или выполняете в настоящее время в качестве ассистента по клиническим испытаниям, в своем профессиональном опыте, используя те, что приведены в примере описания должностных обязанностей ассистента по клиническим испытаниям выше.
Это убедит рекрутера / работодателя в том, что вы успешно выполняли обязанности ассистента по клиническим испытаниям, и повысит ваши шансы быть принятым на работу, особенно если новая работа, которую вы ищете, требует некоторого опыта работы ассистентом по клиническим испытаниям.
Требования к ассистентам по клиническим испытаниям: Навыки, знания и умения для успеха в карьере
Ассистентам по клиническим испытаниям требуется определенный набор навыков, знаний и способностей для эффективной координации клинических испытаний и управления ими. Эти ключевые компетенции, которые обычно требуются рекрутерам / работодателям при приеме на работу на должность, включают:
Организованность и внимание к деталям: способность отслеживать большие объемы информации и управлять ими, а также совмещать множество задач
Коммуникативные навыки: Четкое общение с участниками исследования, персоналом, спонсорами и поставщиками
Навыки решения проблем: активно выявлять проблемы и разрабатывать решения
Командная работа и сотрудничество: Работайте совместно со всеми членами исследовательской группы
Компьютерная грамотность: владение MS Office, управление базами данных, системами EDC
Аналитическое мышление: интерпретация протоколов, сбор точных данных, выявление ошибок
Тайм-менеджмент и расстановка приоритетов: соблюдение сроков и эффективное управление рабочей нагрузкой
Управление стрессом: хорошо работать в условиях стресса и справляться с меняющимися рабочими нагрузками
Нормативные знания: понимать и применять нормативные акты, такие как GCP, HIPAA, ISO и т.д.
Процессы клинических исследований: понимать все аспекты координации и выполнения клинических исследований
Медицинские и научные знания: Ассистентам по клиническим испытаниям важно иметь представление о области, которую они изучают
Навыки ухода за участниками: Ассистенты по клиническим испытаниям должны обладать состраданием и проявлять заботу при взаимодействии с участниками
Способности к обучению: Они должны уметь давать инструкции и обучать сотрудников.
Приобретая эти компетенции, ассистенты по клиническим испытаниям могут оказывать поддержку своим исследовательским группам и вносить свой вклад в успех клинических испытаний.
Эта роль требует сочетания организационных, коммуникационных, регулирующих навыков и межличностного общения.
Зарплата ассистента по клиническим испытаниям и наиболее высокооплачиваемые места работы
По данным Бюро статистики труда США, средняя годовая зарплата ассистентов по клиническим испытаниям по состоянию на май 2022 года составляла 58 103 доллара.
Вот несколько штатов, которые предлагают лучшую заработную плату для ассистентов по клиническим испытаниям:
Сан-Франциско, Калифорния ($113 063)
Сиэтл, Вашингтон ($100 612)
Бостон, Массачусетс ($97 756)
Нью-Йорк, Нью-Йорк ($94 738)
Элизабет, Нью-Джерси (94 475 долларов).
Заключение
Ассистенты по клиническим испытаниям играют важную роль в проведении научных исследований. Их координация и оперативная поддержка имеют решающее значение для проведения сложных испытаний.
Ключевые обязанности включают набор персонала, сбор данных, управление поставками и нормативную документацию.
Сильные организационные и коммуникативные навыки наряду с пониманием научных исследований вносят значительный вклад в успех этих специалистов.
С ростом фармацевтической промышленности и медицинских исследований растет потребность в квалифицированных ассистентах по клиническим испытаниям.
Их внимание к деталям, сострадание к участникам и понимание правил позволяют проводить строгие, этичные и успешные клинические испытания.
Их вклад в конечном итоге помогает продвигать здравоохранение за счет разработки новых методов лечения.
Для тех, кто заинтересован в работе в этой области, научная степень в сочетании с программами сертификации клинических исследований обеспечивает идеальную подготовку.
Практические стажировки и должности ассистента начального уровня позволяют получить опыт для продвижения по службе.
При наличии целеустремленности и нужных компетенций ассистенты по клиническим испытаниям могут найти достойную карьеру, которая проложит путь к медицинским открытиям.
Этот пост полезен лицам, заинтересованным в карьере ассистента по клиническим испытаниям. Они смогут узнать все, что им нужно знать о том, чем занимаются ассистенты по клиническим испытаниям, чтобы решить, хочет ли они выполнять эту работу.
Рекрутерам / работодателям также полезно составить подробное должностное описание для должности ассистента по клиническим испытаниям в своих организациях для использования при приеме на работу на эту роль.